此外,一些部门规章将于明年实施。《儿童化妆品监督管理规定》、《化妆品生产经营监督管理办法》它将于2022年1月1日生效;《化妆品标签管理办法》它将于2022年5月1日生效。此外,国家食品药品监督管理局正在制定《化妆品注册管理办法》、《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品不良反应检测管理办法》等规章制度。国家将对化妆品的生产经营实行更高标准、更严格要求的监督管理。
1、化妆品的范围
根据《化妆品监督管理条例》化妆品是指以清洁、保护、美化和修饰为目的,通过擦拭、喷涂或其他类似方法涂抹在皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面的日用化工产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒和防脱发的化妆品,以及声称具有新功效的化妆品都是特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品是普通化妆品。牙膏的管理参照本条例对普通化妆品的规定执行。这些规定不适用于肥皂,但这些规定应适用于声称具有特殊美容效果的肥皂。
根据上述规定,在加油站便利店和网上购物中心销售的护肤品、化妆品、洗发液、沐浴露、洗手液和牙膏,分别是乳制品、面部调色剂、面膜、口红等清洁用品。需要注意的是,染发剂、烫发剂、具有美白和祛斑效果的护肤品、防晒霜、防脱发化妆品和其他具有特殊效果的化妆品都是特殊化妆品。
2、化妆品经营者的主要义务
1.执行进货检验记录制度。
根据《化妆品监督管理条例》化妆品经营者应当建立并实施进货检验记录制度。同时,化妆品经营者是否履行了进货检验记录制度是决定其是否可以免于行政处罚的依据。国家食品药品监督管理局综合司《关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知》(药监总令[2021]91号)规定,药品监督管理部门不得适用《化妆品监督管理条例》第六十八条的规定,对不履行进货检验记录、检验报告等义务的化妆品经营者予以豁免无法提供采购检验记录。
根据即将实施的计划《化妆品生产经营监督管理办法》化妆品经营者应当建立并执行进货检验记录制度,查验直接供应商市场主体登记证、特种化妆品登记证或者普通化妆品备案信息、化妆品产品质量检验证书,并保存相关证件,如实记录化妆品名称、特种化妆品注册证号或普通化妆品使用年限备案号、净含量、购买数量、供应商名称、地址、联系方式、购买日期等。
对实行统一配送的化妆品经营者,经营者总部可以按照本办法的规定,统一建立和实施进货检验记录制度,统一制作检验记录,保存相关凭证。经营者总公司应当确保其分支机构能够提供其经营化妆品的相关记录和证明。
待实施《儿童化妆品监督管理规定》化妆品生产商和经营者还需要建立和实施采购检查记录和其他制度,以确保儿童化妆品的可追溯性。
2.妥善保管和定期检查的义务。
化妆品生产经营者应当按照有关法律、法规的规定和化妆品标签的要求储存、运输化妆品,定期检查变质或者超过使用寿命的化妆品,并及时处理。
3.缺陷召回义务
化妆品注册人或者申报人发现化妆品存在质量缺陷或者其他可能危害人体健康的问题的,应当立即停止生产,召回已经上市的化妆品,通知有关化妆品经营者和消费者停止经营和使用,并做好召回和通知记录。委托生产企业或者化妆品经营者发现其生产经营的化妆品有前款规定情形的,应当立即停止生产经营,并通知有关化妆品登记人、记录人。化妆品注册人、申报人实施召回的,委托生产企业和化妆品经营者应当予以配合。
4.不良反应报告义务。
国家建立化妆品不良反应监测制度。委托生产企业、化妆品经营者、医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的,应当向化妆品不良反应监测机构报告。化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构和药品监督管理部门开展化妆品不良反应调查。
5.鼓励区域展示。
待实施《儿童化妆品监督管理规定》鼓励化妆品经营者在不同区域展示儿童化妆品,并在销售区域宣传儿童化妆品标识。鼓励化妆品经营者在销售儿童化妆品时积极提示消费者查询产品注册或备案信息。
为了加强对化妆品的管理,有资质的便利店可以设立化妆品销售柜台,并根据普通化妆品、特殊化妆品和儿童化妆品在不同区域进行展示。 对电子商务平台运营商的特殊要求
《化妆品监督管理条例》即将到来《化妆品生产经营监督管理办法》这对化妆品电商平台的运营商提出了更高的要求。
1.信息披露义务。
电子商务经营者应当在其经营活动的主页面上全面、真实、准确地披露化妆品标签等与化妆品注册备案材料相符的信息。
2.实名登记要求。
化妆品经营者的注册信息应在平台建立后至少6个月内更新,化妆品经营者的真实注册信息应在6个月内提交。化妆品电商平台经营者应当自退出平台之日起,将化妆品经营者的身份信息保存在平台上不少于3年。
3.履行管理职责。
化妆品电商平台运营商应建立化妆品质量管理机构或配备专兼职管理人员,建立并有效实施化妆品日常检验等化妆品质量安全管理制度,预防和举报违法行为及投诉处理,加强平台内化妆品经营者相关法律法规的宣传。鼓励化妆品电商平台运营商开展抽检。 化妆品电商平台经营者依法承担平台内化妆品经营者的管理责任,对平台内化妆品经营者的经营行为进行日常检查,督促平台内化妆品经营者依法履行《化妆品监督管理条例》及本办法规定的义务。发现化妆品违法经营的,应当依法或者按照平台服务协议和交易规则采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施,并向省药品监督管理部门报告,自治区、直辖市。
化妆品电商平台运营商收到化妆品不良反应信息和投诉信息时,应记录并及时转给平台内的化妆品运营商进行处理;涉及产品质量安全的重大信息,应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
药品监督管理部门因监督检查和案件调查需要,依法要求化妆品电商平台经营者提供相关信息的,化妆品电商平台经营者应当予以协助和配合。
4.发现严重违规行为时,停止提供平台服务。
化妆品电商平台经营者发现下列严重违规行为的,应当立即停止向平台内的化妆品经营者提供电商平台服务:一因涉及化妆品质量安全罪被人民法院判处刑罚;(二)因化妆品质量安全违法行为被公安机关拘留或者给予其他公安行政处罚的;(三)受到药品监督管理部门吊销许可证、责令停产停业等处罚的;4.其他严重违规行为。 涉嫌化妆品质量安全犯罪立案侦查或者公诉,有证据表明可能危害人体健康的,化妆品电商平台运营商可依法或根据平台服务协议和交易规则,暂停向平台内化妆品运营商提供电商平台服务。
化妆品电商平台经营者知道或者应当知道平台内的化妆品经营者依法被禁止从事化妆品生产经营活动的,不得向其提供电商平台服务。
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