法定依据
1、《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第34号)
2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)第357项
3、国家食品药品监督管理局2005年5月24日颁布《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市[2005]211号)
申请条件
四川省辖区内发布国产保健食品广告的,进口保健食品广告,应当该由产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构提出。
办理程序
1.申请申请人向四川省人民政府服务中心四川省食品药品监督管理局窗口提交上述申报材料。
2.受理申请事项属于本行政机关职权范围,但需补正材料的,当场或5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容。材料齐全符合要求或申请人按要求提交全部补正材料的,5个工作日内发给《受理通知书》,逾期不告知的,自收到材料之日起即为受理。
3.核查材料受理申请后,需要对申请材料的实质内容进行核实的。
4.作出决定
申请人的申请符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定,核发“保健食品广告批准文号”
申报材料
申请企业需提交以下申请材料:
1、企业书面申请;(申请书包括申请单位名称、注明日期;企业盖印章);
2、《保健食品广告审查表》6份及电子资料;
3、保健食品批准证明文件复印件(附质量标准、使用说明书、标签)1份;
4、保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件1份;
5、申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件1份;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;
6、《商标注册证》或其他商标、专利注册证明文件复印件1份;
7、市售样品包装及说明书(平帖在A4纸上)1份;
随着经济的发展与医美的普及,大众对医疗美容服务需求旺盛,医美行业红利一路高涨。但近些年医疗事故的频发,以及大众维权意识的提高、政府规范医美行业举措的成熟,使得如何规避经营中的众多法律风险成为当下医美行业的关注焦点。本期内容将关注医美机构的广...
宁波象山倪氏堂医学科技有限公司发布虚假广告案: 当事人在其店堂、微信公众号、淘宝网店等场所、平台发布有关介绍老倪膏药(医疗器械)功能的广告,广告内容含有安全性断言或保证、说明治愈率等内容,且广告内容未经相关部门审批,该行为违反了《中华人民共...
国家食品药品监督管理局特别对寒水石药王枕、胡三帖、泰宝痛消灵等典型案例进行了分析 日前,国家食品药品监督管理局公布了全国2006年第4期违法发布医疗器械广告情节严重的20种医疗器械名单,这20种医疗器械产品的违法情况主要是广告中含有大量不科...
1.保健食品相关法律法规 保健品行业有以下法律和规定: 1、《保健食品注册管理办法》;2、《保健食品良好生产规范》 ;3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是药品的物品名单》;5、《可用于保健食品的物品名单》 ;6...
但目前的现实是,人们在享受药品广告带来方便的同时,要承受大量违法药品广告的伤害。据不完全统计,药品广告监测显示:2008年1~7月全国45个频道或电视台播放的4万多次广告,违法率高达62%;6~7月全国98份报纸刊登的8245次药品广告,违...
1.中国人民共和国广告法有哪些规定呢 从9月起,新版《广告法》将正式实施。今天上午,国家工商总局召开新《广告法》实施新闻发布会。据悉,总局建设了广告数据中心,并加大了广告的日常监测力度。屡次发布虚假广告的广告主或将面临最高200万的处罚,并...
1.保健食品相关法律法规 保健品行业有以下法律和规定: 1、《保健食品注册管理办法》;2、《保健食品良好生产规范》 ;3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是药品的物品名单》;5、《可用于保健食品的物品名单》 ;6...
2015年4月24日,新修订的《广告法》经十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过,将于今年9月1日起施行。新修订的《广告法》细化了广告内容准则,充实了广告活动规范,尤其是加强了医疗、药品、医疗器械、保健食品等医药健康类广告的监管,明确了工...
《保健食品批准证书》,即我们经常提到的保健食品批文,是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后,予以批准和颁发的证明文件。 《保健食品批准证书》即保健食品批文上,详细...
1.我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 医疗...