医院未尽到药品质量安全监测责任怎么办

2023-06-06 18:12发布

医院未尽到药品质量安全监测责任怎么办

医院未尽到药品质量安全监测责任怎么办

依据我国相关法律的规定,医院未尽到药品质量安全监测责任的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。

《药品管理法》

第一百三十四条?药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款。

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款。

医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。

医疗纠纷协议内容有哪些

1、双方当事人的基本情况及要求。包括当事人姓名、性别、年龄、住址、身份证号码、简要的治疗经过、陈述的主要意见、理由、申请鉴定时间等,医疗机构要载明医疗机构名称、地址、《医疗机构许可证》代码,医务人员要载明专业、专业技术任职资格、合法执业资格证书代码。

2、当事人提交的材料。由于医患方均有举证的义务,因此,这一部分包括医患双方提供的病案(可以是复印件或复制件)和其他有关材料,医学会在组织本次医疗事故技术鉴定前进行调查的有关材料。

3、双方当事人协商的结果。调解结果至于固定下来才有约束力,对当事人同意的调解结果一定要写进调解协议书中。

4、对双方当事人的效力。

5、尾部。包括双方当事人及调节机构的签章以及日期等。

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