ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一.ISO9001标准帮助您建立质量管理体系以符合您客户的质量要求.同时持续改进运作流程.由于ISO9001并非基于特定行业和特定产品.因此可以为任何提供产品或服务的组织所使用.
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的ISO9001认证证书产品的能力.目的在于增进顾客满意.随着商品经济的不断扩大和日益国际化.为提高产品的信誉.减少重复检验.削弱和消除贸易技术壁垒.维护生产者.经销者.用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配.公证.科学.
ISO 9001:2015版标准要求:组织应充分理解所处的内外部环境及其变化,理解和确定利益相关方的需求和期望,其对应利益相关方包括:a)直接顾客;b)最终顾客;c
)供应商、经销商、零售商以及其他供应链中的参与者;d)法律、法规的制定者;e
)其他与QMS相关的利益相关方。组织应依据新版标准要求,动态确定其内外部环境,并基于对自身内外部环境以及利益相关方的要求确定管理体系的范围,该范围指的是组织所能提供的商品和服务,以及实现这些商品和服务的主要过程和所包括的现场(包括支持场所)。
10.2条款是不合格和纠正措施,这条款旨在如何应对不合格,组织应针对不合格分析原因,采取有效措施,防止重复发生。
当出现不合适时,包括来自于投诉的不合格,组织应采取措施调查何处发生错误,并尽可能纠正错误,避免将来再发生类似问题。处理不合格、采取纠正和纠正措施是改进的重要活动和手段,其目的是控制、纠正不合格,消除不合格的危害和影响,纠正产生不合格的原因,防止再发生。组织应确保实施所确定的有关措施,对纠正措施的实施效果应跟踪、验证,以确定所采取的纠正措施是否会消除不符合产生的原因,或能够将不符合重复出现的可能性控制在一个可接受范围内。不合格的发生以及后续采取的措施,可能会导致更新所需应对的风险和机遇以及变更质量管理体系。组织应保留有关不合格的性质、随后所采取的措施,以及纠正措施的结果的成文信息。
相关专家将ISO9001:2015(DIS版)变化内容总结为“一变”(条文架构改变)、“三减(”质量手册要求、管理代表要求、预防措施要
求)、“六增加”(增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承
诺及组织的知识、增加绩效评估、增加变更控制管理)。而本次变化要点可以归结为以下几个方面 :
ISO9001:2015版标准更加成熟,以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求 ;
对组织的通用性更强,适用性更广,给组织的自由度更大,为组织追求卓越指明了方向 ;
引导组织采用基于风险的方法来思考和行动,识别风险和机会,从而为质量管理体系(QMS)取得其预期结果提供信任 ;
修订后的《刑事诉讼法》;为配合刑诉法实施,最高人民法院12月24日公布《关于适用〈中华人民共和国刑事诉讼法〉的解释》
公安部修订《公安机关办理刑事案件程序规定》
修订《民事诉讼法》
最高人民法院发布《关于修改后的民事诉讼法施行时未结案件适用法律若干问题的规定。
《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理行贿刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。
《公安机关办理行政案件程序规定》。
《学位论文作假行为处理办法》 、
修订《中小学校财务制度》
修订《高等学校财务制度》
《预包装食品营养标签通则》
《食品营养强化剂使用标准》
《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》
《性病防治管理办法》
《机动车驾驶证申领和使用规定》
《缺陷汽车产品召回管理规定》
修订了《消费者权益保护法》
修订了《人身伤害鉴定标准》
合规性评价,这个规来自于哪些方面?通常,在4.1、4.2、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2.1等标准要素的学习和应用中,已经理清了这一条。这个规最终表现为一张要求清单。可能来自于国家法律法规标准、与相关方签订的协议、相关方的要求等,注意,这是动态的。那些法律法规、标准、协议、要求等应被摘录出细则,针对本企业的环境因素,利用监测结果进行分析评价。
企业应确定实施合规性评价的频次,一般会放在管理评审活动之前或一起,也可以与管理评审活动分开另作安排。可以是相关方来检查工作之前临时安排合规性评价活动。
合规性评价发现了问题,必要的时候应该采取相应的措施。比如说安排监测、添加设施、改变工艺方法等。
合规性评价是一件需要专业知识支撑的工作。前面讲了,合规义务的识别以及合规义务的动态变化,都需要有专业知识、持续的关注和学习。一方面,体系责任部门应关注政府、社会相关的环境管理信息动态,另一方面,可以寻找外部行业专家、顾问等的指导和辅助。
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