2019中药法律法规(2019年8月28日国家最新修订药品法律)

1.2019年8月28日国家最新修订药品法律

《中华人民共和国药品管理法》2019年8月修订版2019年8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次表决通过了新修订的药品管理法，对药品上市许可持有人、网售处方药、假劣药范围等内容作出明确规定。

新法共计12章155条，将于2019年12月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法》制定于1984年，2001年首次修订，2013年、2015年分别就个别条款进行了修改。

此次修改完善增加了药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产和经营、药品上市后管理、药品价格和广告、监督管理和法律责任等内容，是该法35年来第四次修订。

2.1985

国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定

1.《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）；

2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）；

3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）；

4.《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）；

5.《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）；

6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局2017年第188号）；

7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》（国家食品药品监督管理总局2017年第172号）；

8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；

9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；

10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；

11.《国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；

12.《2018年兴奋剂目录公告》（国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第35号）。

3.2019年执业药师法规考试难在哪里

2019年执业药师法规考试细节题的考查难度增大，出题灵活考查的方式越来越灵活，除了配伍选择题，其他三种题型往往会综合多方面去考查，而且出题人会在题干或选项设置陷阱，考试从“偏向在大方向上出题”趋向于细节题的考查，打破常规，超纲题目在2019年的考试中有所增加，超纲题目约占4分，相对于往年其分值有所增加了，而且其专业性也提高了，并紧贴时事，与时俱进在2019年的法规考试中对于“挂证”行为也进行了考查，所占分值为3分，法规这个科目对时事政策考察的内容也有所增加。

各位考生在做法规的试题要多点细心，避免考题陷阱，根据考纲进行复习总结，做好新增考点内容笔记，认真学习，坚持不懈。

4.2019执业药师报考条件的最新规定是什么啊

2019年3月20日，国家药监局和人社厅发布了《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》，执业药师新规出台，政策改革，报考条件如下：

一、执业药师报考条件

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：

（一）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；

（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；

（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；

（四）取得药学类、中药学类专业博士学位；

（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

免试条件：

1、按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识（一）、药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试；

2、按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。

在新规定报考条件中没有中专考生，因为国家药监局声明（如图），为了提高药师专业素质队伍，中专考生仅剩2019、2020年报考机会，2011年将不再具备报考资格，在这期间，报考条件（包括免试人员），考试周期，都按照原规定进行，成绩有效期截止到2020年12月31日。

5.2019执业药师合格标准

2019年度执业药师职业资格考试合格标准是药学类、中药学类各科目的合格标准均为72分（试卷满分均为120分）。

该考试的成绩合格标准数据来源于中国人事考试网官方网站2020年元月5日发布的消息。 执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。

其中药学类考试科目为《药学专业知识（一）》、《药学专业知识（二）》、《药事管理与法规》、《药学综合知识与技能》。四个科目均为客观科目。

中药学类考试科目为：《中药学专业知识（一）》、《中药学专业知识（二）》、《药事管理与法规》、《中药学综合知识与技能》。四个科目均为客观科目。

扩展资料： 执业药师职业资格考试报考条件： 1、取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年； 2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年； 3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年； 4、取得药学类、中药学类专业博士学位； 5、取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。 参考资料来源：中国人事考试网-2019年度执业药师职业资格考试合格标准 参考资料来源：中国人事考试网-执业药师职业资格考试。