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医疗器械委托生产的法律属性
受托方的资质要求
委托生产的医疗器械产品
委托生产的法律处罚
1、 针对委托方，委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚;
2、 针对受托方，第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚。
3、 针对委托方和受托方，未按照规定办理委托生产备案手续的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。
【来源】医疗器械刘伟律师
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