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新法规下的医疗器械设计和开发 GMP设计和开发飞检自查关键点 1 设计文件是飞检中最易出错的要素 1、策划文件 应确定了设计和开发各阶段，以及人员职责、评审、权限，以及适合于每个设。医疗器械 法律法规培训 2018.11. CONTENTS PART ONE PART TWO 医疗器械基本知识 生产企业相关法律法规 PART THREE PART FOUR 经营企业相关法律法规 医疗器械质量管理体系 01 医疗器。
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