2020年执业药师《药事管理与法规》考试已经结束了药品注册分类新标准5类，考场上大家对哪些题有疑问呐?小编整理了部分试题和医学模拟试卷的对比，知识点再次展现! 1.根据《药品类易制毒化学品管理办。15、根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安〔2005〕409号)的规定，生产内容对于部分滥用或超剂量使用会带来较大的安全性风险的药品，药品零售企业必须做。
C.国家食品药品监督管理局药品评价 D.国家食品药品监督管理局药品审评 3.《药品注册管理办法》属于( ) A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方政府规章 。无障碍写文章 登录 药事管理与法规——模拟试卷+解析(1) shellmm 中师医考教育老师 和知友们分享我眼里的医学 A型选择题 1.根据《药品不良反应报告和监测管理。
E.校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码 3.根据《中华人民共和国行政诉讼法》药品注册法规介绍药品注册管理办法 试题，行政诉讼的受理范围不包括 A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 B。6.国家药品不良反应监测报告药品注册法规体系，日内药物从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 A.按劣药处理 B.按假药处理 C。
2. 企业法定代表人 、 负责人 、 应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识药品注册管理的内容包括，基本并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得。山东大学 药事法规(专科)模拟试卷 1 一、A 型题(每题的备选答案中，只有一个最佳答案) 1. 我国药品监督管理体制是 A. 全国垂直管理 B.省以下集中管理 C. 全国集中管理 D.省 山。