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第3.1.3条 环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。 第二节 环境参数的设计要求 第3.2.1 条 医药工业洁净厂房空气洁净度按表3.2.1规定分为三个等级。 表。? EMEA 、 WHO 设“静态”和“动态” 洁净室自净时间标准传递窗自净时间洁净室自净时间标准，民法准则无民事行为能力人基层土地违规违法限定自净时间15-20分钟(推荐)。 ? 美FDA仅为“动态”， 但建议周期性静态检测。无与欧盟标准相当的D级。 ? 均对药品生。
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