商品名:美国医疗器械管理法规(三)9787521410815 ISBN:9787521410815 定价:128 出版社:医药科技出版社有限公司 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评 参考信息(以。美国国会是法律的制定机构·其制定的《联邦食品药品和化妆品法案(Federal Food， Drug and Cosmetic Act)》是美国关于医疗器械管理的最高法律性文件。美国联邦食品、药品和化妆品法案(常缩写为FFDC。
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(6)、符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十八至三十八要求美国医疗器械分类目录，符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;(7)、企业应当保存与医疗器械生产和经营。介绍欧盟、美国等医疗器械 管理及法规概况 1 一、美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、 日本等医疗器械管理框架 2 (一)美国医疗器械管理 ? 1938年，美国国会通过了《食品、药品和化妆品。
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