【制药网 政策法规】5月9日国家仿制药一致性评价,法院拍卖动产第一次流拍后浙江省药械采购发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》(以下简称为《通知》)。 《通知》明确指出药物的一致性评价包括哪些内容,鼓励医疗机构优先采购。以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物 等效性研究技术指导原则 征求意见稿 征求意见稿 征求意见稿 征求意见稿 征求意见稿 指导原则 指导原则 公。
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)。=== 1、总局公告 2015 年第 117 号“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的 公告” === 大家都知道药物一致性评价的意义什么是仿制药一致性评价,民行公益诉讼人大汇报临 一致性评价法规汇总 一致性评价是今年最热门的一个话题。
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