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作者: 国家食品药品监督管理局药品注册司 展开 摘要: 本书收录了我国现行最新的药品注册法规文件和近80项药物研究技术指导原则。 展开 关键词: 药品管理法 出版时间: 201。本文将以《药品注册管理办法》为框架新出台的药品法规药品再注册管理办法，梳理每一章节所对应的现行老法、指导原则、意见征求稿以及目前仍未配套相应技术要求的条目，将目前所有与注册相关的法律法规与。
一、我国药品注册法规体系简介 二、药监新政的相关注册法规的最新进展三、新版注册管理办法和新分类的影响解读四、关于优先审评的相关问题解读 五、关于MAH试。随着我国深化体制改革的进行，法院涉军停偿案件汇报以及新修订《药品管理法》的颁布，这标志着我国药品管理进入一个新时代。而现行的《药品注册管理办法》经历了一系列的完善、修改和。
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