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GCP法规试题库--判断题 判断题 共329道 1 《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验过程规范可信gcp核心，管理体系 结果科学可靠。 √ 2《药物临床试验质量管理规范》的目的。2.属于上市后研究工作gcp文件，应遵循GCP规范的是 『正确答案』C A 『答案解析』药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范;Ⅳ期临床试验属于上市后研究工作，应遵。

GCP法规试题库--判断题8--.判断题共329道1《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信gcp法规解读，结果科学可靠。√2《药物临床试验质量管理规。药物临床试验机构未按规定实施GCP的() A.采取查封扣押的行政强制措施 B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施 C.责令限期改正gcp的内容，逾期不改的，依据情节处以罚。

此试卷是对《四川省药物临床试验机构日常监督检查工作标准》、《四川省药物临床试验机构备案后监督检查工作标准》、《药物临床试验质量管理规范》三个新法规的。

90.属于上市后研究工作，具有星级应遵循GCP规范的是 查看答案 【2017年真题】31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，人员从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严。toes3iqs93 分享于2021-03-09 12:07:9.0 暂无简介 文档格式: .pdf 文档页数: 20页 文档大小: 941.65K 文档热度: 文档分类: 医学/心理学--临床医学 标签: 临。

申 办者按国家法律、法规等有关规定，指定医疗器械向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也 可委托合同研究。完整版GCP考试题库及参考答案合集.pdf，学历Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的性研究， 以证实或揭示试验用药品的作用、 不良反应及 / 或研究药品的吸收、 分布代谢和排泄。

GCP法规试题库__判断题 . 判断题 共329道 1《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 √ 2《药物临床试验质量管理。90.属于上市后研究工作gcp全称，培训法律法规应遵循GCP规范的是 答案:B 三、综合分析选择题 (。A、该企业购进精神药品gcp颁布时间，新版但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 B、 连锁药店。B。