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csv方法相关法规指南 ? 法规的要求 ——药品生产质量管理规范(2010年版) ——GMP附录 ? 美国FDA 的要求 ——21CFR Part211多个csv文件合并,药品制剂cGMP ——21CFR Part11保险相关法规,电子记录和电子签名。完整的CSV验证文档 数据完整性与计算机化 CSV 2018年3月13日 汇报内容。日本法规的要求 ——厚生省,药品生产中计算机化控制指南 ? ISPE GAMP5(。验证方案 1介绍 2。
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