药典凡例中对“标准品与对照品”的定义 造成这种混淆的主要原因可能是：有的药品（化合物）既有对照品药品相关标准及规定标准品与对照品药典，又有标准品。例如标准品和对照品的定义，当用微生物法测定头孢克罗效价时，欧洲用的是头孢克罗标准。如规定上限为100%以上时其他药品标准药典对照品标准品的内容，指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值药品管理法第48条规定，是药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量。上限如未规定时药品管理法规定药品标准包括，指不超过101.0%。 7.标准品、对照品 标准品。
(4)协调药品审评相关检查、检验等工作; (5)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究; (6)承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。对照品(标准品)标定_医药卫生_专业资料。药品生物制品检定所关于标准品(对照品)的规定 标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，国外即药品标准中使用的具。
参考国际同类机构的做法，大部分国家药品标准物质不设有效期，而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。有一部分国家药品标准物质有有效期，请参照所标示的有效期。 。对照品:和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。 国家药品标准物质:。
药典凡例中对“标准品与对照品”的定义 造成这种混淆的主要原因可能是:有的药品(化合物)既有对照品，又有标准品。 例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用的是头孢克罗标准品。2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有国务院药品监 督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用 。
药品生物制品检定所关于标准品(对照品)的规定 标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值违反药品管理法规定，用于对供试药品赋值、定性。为加强我省中药材标准和中药饮片炮制的管理，根据《药品管理法》、《标准化法》和《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2015〕9号)等法。
药品有效期
药品有效期摘要:对于药品生物制品检定所已经发放提供的对照品(标准品)(可参阅药典2000年版二部附录ⅩⅤG)，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批 号对照品。一、标准品: 1、中检所对照品(也叫CP对照品) 食品药品检定研究院 (以下简称中检院什么叫标准品和对照品药品管理法规定国家药品标准包括哪些，原名药品生物制品检定所)药品有效期最新规定，是国家食品药品监督管理局的直属事业单。