医疗器械不良事件发法规

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基本概念 ? 与风险管理及不良事件监测相关的法规要求 ? 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行)的要求 基本概念 单独或者组合使用于人体的仪器、设。2018年8月31日，《国家药品监督管理局》公布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(以下简称《办法》)，规定该《办法》于20。