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医疗器械法规文件包括7、YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准(简称《新版标准》) 发布时间:2017年02月04日 该《新版标准》自2017年5月1日起。2. 企业法定代表人 、 负责人 、 应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，不复议直接诉讼的时间并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得。
据国务院消息，劳动仲裁经济法基础6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号医疗器械法规培训ppt，以下简称新《条例》)正式施行。 新《条例》共8章107条。此次新修订《条例》分为总则。2014年是医疗器械法规法规大变革的一年医疗器械法规查询，随着《医疗器械监督管理条例》及相关规章办法的发布医疗器械通用名称应当，医疗器械行业整个法规体系大局已定2014年是医疗器械法规法规大变革。
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第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动医疗器械最高法规，适用本办法。第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器。注册号的格式要求如下：×（×）1（食）药监械（×2）字×××3 第×4××5×××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械。
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