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?留样; ?销售记录、销售的法规要求以及售后服务的要求; ?管理评审。 16、软件医疗企业如何开办新公司及注册? 答:软件医疗器械企业与一般的医疗器械基本是一样的，也是一样的流程。谢谢各位医疗器械法律法规文件医疗器械的相关法规，这样说来，医疗器械的留样还是得自己定啊。现在就怕来检查的认为你留样不合理，毕竟有主观因素。
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医疗器械留样指导原则
医疗器械留样指导原则灭菌车间应设在僻静安全位置医疗器械留样法规，并应有相应的安全、通风等安全设施，其设计建造应符合国家有关规定。2.企业应根据所生产的高分子材料类无菌医疗器械的质量要求医疗器械留样要求医疗器械法律法规文件，到法院要欠债要什么手续确定在相应级别洁净室。为加强对植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，电车事故诉讼进一步贯彻国家药品监督管理局有关规范实施具体要求，城管违法结案手续依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械。
医疗器械存放要求
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