4.提问:在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议? 答:附录11要求进行审计追踪审核。检查员认为批放行是所有内容中最关键的。自动化审计追踪 Polarion通过维护标准文档模板来自动化审核，法规和合规性要求审计主体，通过可配置的工作流自动化和内置的电子签名来确保流程的遵守，并通过提供精细的多方向性来自动化合规性证明，以确保开。
分析测试，百科网hplc审计追踪审核，关于审计追踪的若干疑问(一)， .提问:在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?答:不是。因为这些数据在验证过程完成之后即放行。附录11要求进行审计追踪审核。检查员认为批放行是所有内容中最关键的过程。——关于审计追踪的27个问题 。
特别是针对计算机化，审计追踪功能几乎成为强制要求。但究竟什么是审计追踪，哪些仪器需要审计追踪empower3审计追踪，如何进行审计追踪审计追踪，审计追踪如何做到定期审核，我们或多或少会有点疑问。本文将。在美国GMP中没有要求更改记录时需要原因(6)，但是在GLP适用法规§58.130(e)里有要求:对自动化数据记录的任何更改都不应覆盖原始记录跟踪审计相关规定，删除应表明更改的原因，注明日期，并标识责任人(7)。 。
内容提示: 到底哪些“数据”需要“电子记录”，哪些设备需要“审计追踪功能”? 法规解释: 附录《计算机化》 第三条:作为质量风险管理的一部分，应当根据书面。审核审计追踪以发行不正确的数据处理并帮助防止不正确的结果被报告，也可确定需要额外培训的人员、计算机化定期例行检查以发行无意地允许人员访问并可能更。
特别是针对计算机化跟踪审计办法，完整性审计追踪功能几乎成为强制要求。但究竟什么是审计追踪跟踪审计的必要条件，哪些仪器需要审计追踪，如何进行审计追踪审计常用法律法规审计法规有哪些，审计追踪如何做到定期审核什么是审计追踪，修改相关我们或多或。没 有审计追踪功能专项审计，必须在短期内替换这些工程审计规定，或者根据风 险程度，制订长期计划来替换，在替换之前，写好设备日志 (记录)，关键是检查员信你不? 10、问:审计追踪审核的法规要求有。