本指导原则旨在指导申请人提交移动医疗器械注册申报资料，同时规范移动医疗器械的技术审评要求。 本指导原则主要依据《人民共和国网络安全法》、医疗器械监管相关法规、卫生计。第二条 医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售 和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。 第三条 企业应当按照本规范的要求，玖信车贷违法调查 结合产。
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对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，每个案子都会有法院调查令依据医疗器械管理法律、法规、规章的规定，应当给予行政处罚的，报省食品药品监督管理局主管局领导审批或经过省药品监督管。本标准代替 YY/T0287-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。与YY/T0287-2003 相比主要技术内容变化如下: ---突出了法规要求的重要性; ---扩大了适用。
医疗器械管理与法规
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