医疗认证体系有哪些_ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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第二阶段审核是在工厂根据ISO 13485法规进行的。审核期限和审核员人数由指定机构根据设备类别和涉及的风险确定。公告机构还正在进行突击审核，食品以确认质量体系合规性。获得医疗器械CE质量管理体系认证程序：一、质量体系认证的申请医疗器械认证体系，包括我国申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书，认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件，经合同评审后30天内作出受理、不受理或。